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【成 份】本品為復方制劑(ji)，其組分(fen)為每片(pian)含氨肽素0.5g，氨茶堿(jian)0.05g，馬來酸氯(lv)苯(ben)那(nei)敏0.00125g。
【性 狀(zhuang)】本品(pin)為薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色。
【適 應 癥】用于銀(yin)屑病(牛(niu)皮癬)。
【規 格】每片含氨(an)肽素0.5g，氨(an)茶堿(jian)0.05g，馬來酸氯苯(ben)那敏(min)0.00125g。
【用(yong)(yong)法(fa)用(yong)(yong)量】口服(fu)。一次2片，一日(ri)3次。兒童酌(zhuo)減或遵醫(yi)囑(zhu)。服(fu)用(yong)(yong)本品，起(qi)效時間(jian)為1~2周，大部分患者(zhe)6~8周療效顯著(zhu)。
【不良(liang)反(fan)應(ying)】尚未見有(you)關不良(liang)反(fan)應(ying)報道。
【禁(jin) 忌】對(dui)本品過(guo)敏者禁(jin)用。
【注意事項】服藥期間不得(de)駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業。
【孕婦及哺(bu)乳(ru)期婦女用(yong)藥】尚不明確(que)。
【兒童用藥】尚不明確(que)。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明(ming)確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理：本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。含有多種氨基酸、多肽及微量元素，有助于調節機體免疫功能，利于機體營養代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性，增加細胞內環磷酸腺苷（CAMP)的(de)含量，從(cong)而抑(yi)制病(bing)(bing)變部(bu)位細胞分裂，控制病(bing)(bing)變部(bu)位鱗屑(xie)增生變厚，使病(bing)(bing)變組織(zhi)得以修復。馬來酸(suan)氯苯那敏(min)為抗(kang)組胺藥，具有鎮靜、止癢、抗(kang)過敏(min)作(zuo)用，能減少皮膚對外(wai)界(jie)刺(ci)激的(de)敏(min)感性(xing)，減輕銀屑(xie)病(bing)(bing)患者的(de)自(zi)覺癥狀(zhuang)。
毒理：1.急性毒性實驗:小白鼠灌胃給藥，測得LD50為(wei)3200mg/kg體重。
2.亞(ya)急性毒性實驗:以復方氨肽素1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天，實驗結果證明(ming):受試動物(wu)對生(sheng)長及血象、肝、腎功能檢(jian)查均屬正(zheng)常范圍，對心、肝、脾、肺(fei)、腎、胃、腸、腦等(deng)臟器進(jin)行(xing)病理解剖(pou)和(he)組織學(xue)觀察均未見(jian)明(ming)顯(xian)病理學(xue)改變。
【藥代動力學】尚(shang)不明(ming)確。
【貯 藏(zang)】遮光，密封干燥處(chu)保存。
【包(bao)(bao) 裝】藥用PVC鋁(lv)塑(su)包(bao)(bao)裝;每板12片(pian)x2板/盒。
【有(you) 效 期(qi)】24個月。
【執(zhi)行標(biao)準】國家藥品(pin)標(biao)準YBH39812005
【批準文號】國藥準字H20059836
【藥(yao)品上市(shi)許可持有人】
持有人名(ming)稱:遼(liao)寧丹生(sheng)生(sheng)物制(zhi)藥有限(xian)公司
地 址:丹東市振安區(qu)樓房路(lu)356號
【生產企業】
企(qi)業名稱(cheng):遼寧丹生生物制藥有限公(gong)司
生產地址:丹東市(shi)振安(an)區樓房路356號
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